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全自動無菌檢查培養(yǎng)系統(tǒng)是專用于藥品無菌檢查的智能化儀器，由恒溫培養(yǎng)箱體、自動化檢測單元、培養(yǎng)容器、微生物生長信號感應(yīng)器等組成。其原理是基于微生物呼吸作用產(chǎn)生的CO2，引起培養(yǎng)容器上感應(yīng)器顏色的改變，通過設(shè)備的視覺相機連續(xù)掃碼感應(yīng)器圖像及對應(yīng)二維碼，由計算機系統(tǒng)進行視覺分析并轉(zhuǎn)換為生長信號，根據(jù)變化趨勢分析及專用的算法來判斷無菌檢查結(jié)果。
應(yīng)用于生物醫(yī)藥生產(chǎn)、細(xì)胞藥質(zhì)量控制、疫苗生產(chǎn)、科研及服務(wù)機構(gòu)快速無菌檢查，也可用于傳統(tǒng)化藥質(zhì)量控制。
1、采用基于微生物呼吸作用的感應(yīng)器顯色檢測方法，快速檢測樣本的無菌性，操作智能方便；
2、同時適用直接接種法和薄膜過濾法；
3、自動化培養(yǎng)判讀技術(shù)，微生物檢出限≤5cfu，可通過美國藥典（USP1223）和歐洲藥典（EP5.1.6）等標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格驗證要求；
4、采用多種智能算法，配合快檢專用培養(yǎng)體系實現(xiàn)快速、準(zhǔn)確判讀；
5、儀器具備遠(yuǎn)程通信功能，無需操作人員定期觀察，且儀器自動化程度高，操作簡易，極大提高操作人員效率和利用率；
6、3個培養(yǎng)室，并可設(shè)置不同培養(yǎng)溫度，穩(wěn)定的溫控技術(shù)提供優(yōu)良的培養(yǎng)環(huán)境，利于微生物快速生長。
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